Resultados positivos de venetoclax em combinação com azacitidina em pacientes com leucemia mieloide aguda
Estudo de fase 3 demonstrou melhora na sobrevida global e na taxa de remissão completa
A Leucemia Mieloide Aguda (LMA) é um dos cânceres no sangue mais agressivos e difíceis de tratar. Apesar dos avanços nas terapias, a taxa de sobrevida de 5 anos para pacientes diagnosticados com LMA é de aproximadamente 28% e, devido à idade e às comorbidades existentes, nem todos os pacientes são elegíveis para receber quimioterapia intensiva.
Recente press release divulga o estudo VIALE-A (M15-656) – Fase 3, duplo-cego e controlado por placebo –, que avaliou a eficácia e a segurança do venetoclax em combinação com azacitidina em comparação com placebo mais azacitidina em 433 pacientes com LMA sem tratamento prévio.
Os resultados demonstraram melhora estatisticamente significativa na sobrevida global e na taxa de remissão completa (CR + CRi – Remissão Completa + Remissão Completa com Recuperação Incompleta).
Além disso, o perfil de segurança observado foi, de forma geral, consistente com o perfil de segurança conhecido de venetoclax com azacitidina, como observado em estudos anteriores de Fases 1/2 e os perfis de segurança conhecidos dos dois medicamentos.
Em alguns tipos de câncer, a proteína BCL-2 impede que as células cancerígenas passem pelo processo natural de apoptose. Venetoclax (VENCLEXTA®) é o primeiro medicamento da classe que inibe seletivamente a BCL-2, ajudando a restaurar esse processo. Foi aprovado pela Anvisa em janeiro de 2019 para o tratamento de pacientes recém-diagnosticados com LMA e que são inelegíveis para quimioterapia intensiva, a critério do médico.
