FDA garante breakthrough para IMFINZI (durvalumab) em NSCLC.

O Imfinzi (durvalumab) da empresa Astra Zeneca é um inibidor de PD-1 e acaba de receber a revisão acelerada para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas, localmente avançado e não ressecável (NSCLC), cuja doença não progrediu após a terapia de quimio à base de platina.

Esta designação de terapia inovadora do FDA foi projetado para acelerar o desenvolvimento e a revisão regulatória de novos medicamentos destinados a tratar uma condição grave e que demonstraram resultados clínicos precoce encorajadores.

O FDA concedeu a designação após o anúncio dos resultados do estudo de fase III – Pacific, onde os resultados provisórios demonstraram que o Imfinzi já havia atingido o seu desfecho primário.

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