SPARTAN: qualidade de vida relacionada ao uso de apalutamida em pacientes com câncer de próstata não metastático resistente à castração
Dr. Denis Jardim, oncologista clínico e coordenador de Pesquisa Clínica do Hospital Sírio-Libanês, fala sobre a atualização dos resultados do estudo SPARTAN, apresentados no ESMO Virtual Congress 2020.
O oncologista contextualiza que não existiam opções terapêuticas aprovadas especificamente para essa população de pacientes com câncer de próstata não metastático resistente à castração (nmCRPC) e que a evolução das opções terapêuticas tem acontecido em uma velocidade impressionante.
O SPARTAN é um importante estudo sobre câncer de próstata que incluiu pacientes em estadio M0 resistente à castração, com elevação de PSA resistente ao bloqueio androgênico, com duplicação rápida menor de 10 meses na comparação entre o uso da apalutamida versus placebo além do contínuo bloqueio androgênico.
Recentemente, na ASCO deste ano, os resultados indicaram ganho de sobrevida global (redução de quase 25% no risco de óbito). Agora, a apresentação em formato de pôster realizada na ESMO mostrou uma análise de dados mais longa que examinou a qualidade de vida relacionada à saúde entre os homens com base na análise final dos dados desta coorte.
Foram randomizados 1.207 pacientes na proporção de 2:1 para apalutamida 240 mg via oral diariamente ou placebo. Os autores utilizaram duas escalas muito importantes para avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde: Functional Assessment of Cancer Therapy–Prostate (FACT-P) e EQ-5D-3L. Essas medidas foram coletadas em vários momentos durante o tratamento.
Com um acompanhamento de 52 meses, os autores relataram que os pacientes randomizados para apalutamida estavam em terapia por muito mais tempo (mediana de 32,9 meses) do que aqueles com placebo (mediana de 11,5 meses). No início do estudo, os pacientes eram minimamente sintomáticos e, portanto, tinham boa qualidade de vida relacionada à saúde. O preenchimento do questionário foi de quase 100% em ambos os grupos.
Utilizando estatística descritiva com modelos mistos para medidas repetidas (LSM-MMRM), os autores demonstraram que os pacientes randomizados para apalutamida preservaram significativamente diversos aspectos relacionados à qualidade de vida em comparação com aqueles randomizados para placebo em ambos os questionários.
Você também pode conferir o comentário no especialista em nosso podcast:
Referências:
632P – Health-related quality of life (HRQoL) at final analysis of the SPARTAN study of apalutamide (APA) vs placebo (PBO) in patients (pts) with non-metastatic castration-resistant prostate cancer (nmCRPC) receiving androgen deprivation therapy (ADT) – ESMO 2020.
Small EJ, Saad F, Chowdhury S, et al. Final survival results from SPARTAN, a phase III study of apalutamide (APA) versus placebo (PBO) in patients (pts) with nonmetastatic castration-resistant prostate cancer (nmCRPC). Poster presented at ASCO Virtual Scientific Program, Maio de 2020. P5516
Saad F, Cella D, Basch E, et al. Effect of apalutamide on health-related quality of life in patients with non-metastatic castration-resistant prostate cancer: an analysis of the SPARTAN randomised, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet Oncol. 2018;19(10):1404-1416.
Smith MR, Saad F, Chowdhury S, et al. Supplement to: Apalutamide and overall survival in prostate cancer. Eur Urol. 2020;In press
https://www.esmo.org/meetings/esmo-virtual-congress-2020
