Estudo avalia manutenção com avelumabe como melhor terapia de suporte clínico em primeira linha para pacientes com câncer urotelial avançado
Os benefícios de eficácia foram observados em todos os subgrupos pré-especificados e o perfil de segurança do avelumabe foi consistente com estudos anteriores em monoterapia
As sobrevidas livre de progressão (SLP) e global (SG) em pacientes com câncer urotelial avançado geralmente são curtas devido à resistência à quimioterapia. Dr. Fabio Schutz, oncologista clínico da BP – A Beneficência Portuguesa de São Paulo, aborda os resultados do estudo de fase 3 JAVELIN Bladder 100, que avaliou o avelumabe (anti-PD-L1) como terapia de manutenção após resposta ou doença estável com quimioterapia à base de platina em primeira linha.
Foram incluídos 700 pacientes que estavam sem progressão da doença após 4-6 ciclos de gemcitabina com cisplatina ou carboplatina, randomizados para manutenção com avelumabe + melhor terapia de suporte clínico (BSC) (n = 350) ou BSC somente (n = 350). Eles foram acompanhados por uma mediana de 19,6 e 19,2 meses, respectivamente.
No geral, 358 (51%) tinham tumores PD-L1 +. Avelumabe + BSC prolongou significativamente a SG versus BSC isoladamente em todos os pacientes randomizados (HR 0,69; p unilateral = 0,0005), com SG mediana de 21,4 versus 14,3 meses, respectivamente. Avelumabe + BSC também prolongou significativamente a SG versus BSC somente em pacientes com tumores PD-L1 + (HR 0,56; p unilateral = 0,0003, 44%). SG mediana não foi atingida versus 17,1 meses (melhor terapia de suporte), respectivamente.
Eventos adversos (EAs) de qualquer causalidade foram relatados em qualquer grau em 98,0% versus 77,7% e em grau ≥3 em 47,4% versus 25,2% dos pacientes tratados com avelumabe + BSC e BSC somente. EAs de grau ≥3 mais frequentes foram infecção do trato urinário (4,4% vs 2,6%), anemia (3,8% vs 2,9%), hematúria (1,7% vs 1,4%), fadiga (1,7% vs 0,6 %) e dor nas costas (1,2% vs 2,3%).
O JAVELIN Bladder 100 alcançou seu objetivo principal, demonstrando SG significativamente prolongada com a manutenção com avelumabe + BSC em primeira linha versus BSC somente em pacientes com câncer urotelial avançado. Os benefícios de eficácia foram observados em todos os subgrupos pré-especificados e o perfil de segurança do avelumabe foi consistente com estudos anteriores em monoterapia.
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Saiba mais:
J Clin Oncol 38: 2020 (suppl; abstr LBA1)
https://meetinglibrary.asco.org/record/186872/abstract
