Apixabana para prevenção de tromboembolismo venoso em pacientes com câncer - Oncologia Brasil

Apixabana para prevenção de tromboembolismo venoso em pacientes com câncer

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Estudo CARAVAGGIO: apixabana oral não se mostrou inferior ao dalteparina

Estudo publicado no New England Journal of Medicine avaliou o uso de apixabana – um anticoagulante oral anti-fator Xa – em pacientes com câncer que foram recentemente diagnosticados com trombose venosa profunda (TVP) dos membros inferiores (sintomática ou incidental) ou embolia pulmonar (TEP).

As atuais diretrizes recomendam o uso de outros anticoagulantes orais, como edoxabana ou rivaroxabana, para o tratamento. No entanto, o benefício desses agentes é limitado devido ao aumento do risco de sangramento associado ao seu uso.

O estudo CARAVAGGIO randomizou mais de 1.170 pacientes consecutivos com câncer e trombose venosa profunda proximal sintomática, incidental ou tromboembolismo pulmonar. Os pacientes foram randomizados na proporção de 1:1 para receberem apixabana por via oral (10 mg duas vezes por dia durante uma semana e depois 5 mg duas vezes ao dia) ou dalteparina subcutânea (200 UI/kg uma vez por dia durante o primeiro mês seguido de 150 UI/kg uma vez ao dia). Ambos os braços do estudo tiveram duração de 6 meses.

Os resultados demonstraram TEV recorrente em 32 de 576 pacientes (5,6%) no grupo apixabana e em 46 de 579 pacientes (7,9%) no grupo dalteparina (hazard ratio 0,63; IC 95%: 0,37 a 1,07; P <0,001 para não inferioridade).

Sangramento maior ocorreu em 22 pacientes (3,8%) no grupo apixabana e em 23 pacientes (4,0%) no grupo dalteparina (hazard ratio 0,82; IC 95%: 0,40 a 1,69; P = 0,60). Esses dados demonstraram que apixabana oral é não-inferior à dalteparina subcutânea no tratamento do TEV associado ao câncer, sem risco aumentado de sangramento grave.

Entretanto, o estudo aponta algumas limitações importantes a serem consideradas:
• A avaliação de sangramento gastrointestinal não foi um resultado pré-especificado;
• O tamanho da amostra foi principalmente desenvolvido para o desfecho primário (TEV recorrente), não sendo possível tirar conclusões definitivas sobre sangramentos;
• Pacientes com tumor primário de sistema nervoso central, metástases cerebrais ou leucemia aguda não foram incluídos por razões de segurança. Dessa forma, os resultados não podem ser extrapolados para esses grupos de pacientes.

Saiba mais:

Agnelli G, Becattini C, Meyer G, Muñoz A, Huisman MV, Connors JM et al., Caravaggio Investigators. Apixaban for the Treatment of Venous Thromboembolism Associated with Cancer. N Engl J Med. 2020 Mar 29. doi: 10.1056/NEJMoa1915103. [Epub ahead of print]

Carrier M. et al. Apixaban to Prevent Venous Thromboembolism in Patients with Cancer. N Engl J Med. 2018, Thromb Haemost. 2018, 118(9):1668-1678.

Caravaggio ClinicalTrials.gov number: NCT03045406