ANVISA aprova nivolumabe para tratamento de câncer de cabeça e pescoço
Conforme publicação no Diário Oficial da União da última sexta-feira, dia 1°de dezembro, o biológico nivolumabe (Opdivo®) agora também é indicado para o tratamento de pacientes com carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço recorrente ou metastático, com progressão da doença durante ou após terapia à base de platina. Esta é a sua 5ª indicação no Brasil para tratamento oncológico.
A aprovação teve base no estudo CheckMate 141, publicado em outubro de 2016 no New England Journal of Medicine, cujos resultados demonstraram que a sobrevida global foi significativamente mais longa com nivolumabe que com o tratamento padrão, com os números de sobrevida global média de 7 meses, versus de 5 meses para o grupo que recebeu a terapia padrão.¹
Confira o D.O.U. com a aprovação.
1. Referência: N Engl J Med 2016;375:1856-67.
DOI: 10.1056/NEJMoa1602252
